新版《医疗器械监督管理条例》实施后,对第二类医疗器械注册申报材料的检验报告有何要求?
答:按照《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的要求,申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告可以是申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
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来源:网络 或国家官网
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