18306119905
新闻广告
阿拉尔市国家药监局关于发布有源手术器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告（2022年第26号） (2022-06-02)_阿拉尔市咨询公司【全国可办】
为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《有源手术器械通用名称命名指导原则》《物理治疗器械通用名称命名指导原则》《患者承载器械通用名称命名指导原则》《眼科器械通用名称命名指导原则》《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》和《临床检验器械通用名称命名指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：1.有源手术器械通用名称命名指导原则
2.物理治疗器械通用名称命名指导原则
3.患者承载器械通用名称命名指导原则
4.眼科器械通用名称命名指导原则
5.注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则
6.临床检验器械通用名称命名指导原则
国家药监局
2022年5月26日
江苏捷诚医药咨询服务有限公司可提供医疗器械注册服务、法规咨询服务、合规生产经营咨询及模拟飞行检查服务，可有效缩减注册周期，减少法律法规风险，欢迎电询！周工：18306119905（微信同号）
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
阿拉尔市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药
镇江捷诚医药服务致力于为阿拉尔市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队，熟悉阿拉尔市当地医疗器械监管政策，可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报，全程跟踪指导，确保注册证高效获批。阿拉尔市的医疗器械企业欢迎咨询合作。
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
