18306119905
新闻广告
阿拉尔市国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号）阿拉尔市医疗器械咨询代办代理公司
2022-03-05 13:03:01
2037
为加强独立软件类医疗器械生产监管，规范独立软件生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令680号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家药品监督管理局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》，现予以发布。
本附录是独立软件医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。独立软件类医疗器械生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。
特此通告。
附件：医疗器械生产质量管理规范附录独立软件
国家药监局
2019年7月5日
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com
阿拉尔市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，阿拉尔市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为阿拉尔市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助阿拉尔市企业确保持证经营不受影响。
阿拉尔市医疗器械注册咨询成功案例分享-镇江捷诚
医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为阿拉尔市企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务，帮助阿拉尔市企业制定最优注册策略，避免走弯路，提高注册成功率。
阿拉尔市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药
在阿拉尔市从事第一类医疗器械生产，企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为阿拉尔市企业提供一站式备案服务，包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队，熟悉阿拉尔市医疗器械备案政策，可以为阿拉尔市企业提供高效、专业的备案服务。
