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阿拉尔市用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元?_阿拉尔市咨询公司【全国可办】

2023-11-11     346

用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

回复:   

  根据产品适用范围和结构组成的不同,可分为颅颌面接骨板系统、颅骨锁、钛网、人工颅骨假体等不同的注册单元。

  根据产品组成材料(包括材料牌号)的不同,可分为TC4钛合金、TC4ELI钛合金、TC20钛合金、TA2纯钛、TA3纯钛、TA4纯钛等注册单元。

  若产品组成部件材料不同,但作为整体组配或组合使用的产品可按同一注册单元申报。

来源:网络

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注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

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