咨询内容:老师您好,想问下,按照体外诊断附录,PCR 的生产与质检车间是否可以设置在同一个楼层内。研发与质检的 PCR 实验室是否也要分开人流物流通道。
回复:您好,生产聚合酶链反应(PCR)试剂的,研发、生产、检验应在独立的建筑物或空 间内进行,保证空气不直接连通,防止扩增时形成的气溶胶造成交叉污染。

来源:网络 或国家官网
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