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阿拉尔市 1.作为母子公司，子公司能把医疗器械的研发、采购、来料检验委托给母公司吗？ 2.母公司的部门负责人能兼任字公司相应的部门负责人吗？_阿拉尔市咨询公司【
2023-02-02
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咨询内容：老师您好，请问： 1.作为母子公司，子公司能把医疗器械的研发、采购、来料检验委托给母公司吗？ 2.母公司的部门负责人能兼任字公司相应的部门负责人吗？
回复：答:首先应当明确您公司质量管理体系的组织架构是怎样的，母子公司之间职能如何划分，在明确的基础上涉及到委托生产的，严格按照《医疗器械生产监督管理办法》和《医 疗器械生产质量管理规范》实施
来源：网络 或国家官网
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注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
阿拉尔市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，阿拉尔市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为阿拉尔市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助阿拉尔市企业确保持证经营不受影响。
高效服务承诺
我们承诺在资料齐全的情况下，二类医疗器械经营备案7个工作日内完成，三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下，提前6个月启动准备工作。
