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阿拉尔市一次性使用真空采血管产品,是否可以申报非无菌型号?_阿拉尔市咨询公司【全国可办】

2022-12-29     689

一次性使用真空采血管产品,是否可以申报非无菌型号?

YY/T 0314-2021《一次性使用人体静脉血样采集容器》中8.1项明确,“对于真空采集容器,如果未使用过,内部应无菌。”故建议只申报无菌型一次性使用真空采血管产品。

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来源:网络 或国家官网

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阿拉尔市医疗器械经营许可证延续被拒原因分析

在阿拉尔市办理医疗器械经营许可证延续,需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉阿拉尔市许可证延续审批流程,可以帮助阿拉尔市企业高效完成延续申报。

注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

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