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器械简讯
阿拉尔市医疗器械注册质量管理体系现场核查注意事项包括哪些？_阿拉尔市咨询公司【全国可办】
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医疗器械注册质量管理体系现场核查注意事项包括哪些？
答：注意事项包括：
（1）注册申请人应当在市器械审查中心安排的时间内接受体系现场核查，因受疫情等客观原因不能接受核查的，注册申请人应当在接到核查通知时，向市器械审查中心提出申请，经批准后，暂缓安排注册核查，延误时间不计入相关工作时限；
（2）国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心必要时参与第三类医疗器械体系现场核查。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
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注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
阿拉尔市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药
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