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器械简讯
阿拉尔市医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？_阿拉尔市咨询公司【全国可办】
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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？
答：工作时限要求如下：
市器械审查中心应当自收到体系核查通知起 30 个工作日内组织完成体系核查工作。对于国家药监局器审中心参与第三类医疗器械体系核查的项目，市器械审查中心应当在开展体系核查 5 个工作日前书面通知国家药监局器审中心。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
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最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
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