第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
我们的注册团队由多名资深注册专员组成,平均从业经验超过8年,累计服务客户超过1000家。熟悉国家药监局及各地监管要求,能够针对不同地区的特点提供个性化的注册方案。
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为阿拉尔市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助阿拉尔市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉阿拉尔市医疗器械编码管理政策,可以为阿拉尔市企业提供一站式编码解决方案。